头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

同步上线Disney+，《庆余年2》能否破局海外剧集市场？

近日，由新丽传媒出品的古装传奇剧《庆余年2》在腾讯视频收官，并在中国港澳台及新加坡等多个地区与Disney+同步上线，成为Disney+有史以来播出热度最高的中国大陆剧。这是国产剧首次与海外流媒体平台同步播出，也是新丽传媒在海外发行战略上的重大突破。

《庆余年2》海外发行面临的挑战

近年来，随着中国电视剧制作水平的不断提高，以及海外观众对中国文化和影视作品的兴趣日益浓厚，国产剧出海已经成为大势所趋。然而，国产剧在海外发行仍然面临着诸多挑战，包括：

• **文化差异：**中国文化与西方文化存在着较大差异，这可能会导致海外观众难以理解和接受中国电视剧的剧情和人物。
• **语言障碍：**语言是影响海外观众观看体验的重要因素，而现有的字幕和配音翻译质量往往参差不齐。
• **平台壁垒：**海外主流流媒体平台对内容的审核标准和播出政策存在差异，这给国产剧的海外发行带来了很大的难度。

《庆余年2》的破局之道

为了克服这些挑战，《庆余年2》在海外发行方面采取了一系列措施，包括：

• **与Disney+深度合作：**Disney+拥有全球最大的流媒体用户群体之一，与Disney+合作能够让《庆余年2》接触到更多的海外观众。
• 高品质的本地化内容：《庆余年2》的字幕和配音翻译都经过了精心制作，力求为海外观众提供最佳的观看体验。
• **积极的海外营销推广：**新丽传媒在海外开展了大量的营销推广活动，提高了《庆余年2》的知名度。

《庆余年2》的海外成功启示

《庆余年2》的海外成功为国产剧出海提供了宝贵的经验，也启示我们：

• 海外发行需要与海外平台进行深度合作，充分利用海外平台的资源和优势。
• 要高度重视本地化内容制作，为海外观众提供高品质的观看体验。
• 积极开展海外营销推广，提高国产剧的知名度和影响力。

相信随着国产剧制作水平的不断提高，以及海外发行经验的不断积累，国产剧在海外市场一定会取得更大的成功。

以下是一些可以作为新闻拓展的细节：

• 其他国产剧在海外发行的案例分析
• 海外观众对中国电视剧的喜好和需求
• 中国电视剧出海面临的未来挑战和机遇

请注意，以上新闻稿仅供参考，您可以根据需要进行修改和完善。